por Por CHILDRENSHEALTHDEFENSE| THEHILL
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Una nueva presentación ante los Institutos Nacionales de la Salud revela que Amazon está colaborando con Fred Hutchinson para desarrollar una vacuna contra el cáncer de piel y ciertos cánceres de mama, ya que apunta a una parte de una industria multimillonaria.
Amazon se está lanzando aún más en la industria de la salud de mil millones de dólares al colaborar con el Centro de Cáncer Fred Hutchinson para desarrollar vacunas contra el cáncer en un nuevo ensayo clínico aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
Según una presentación ante los Institutos Nacionales de Salud, Fred Hutch está probando una vacuna «personalizada» para pacientes con cáncer de piel de melanoma en etapa avanzada y ciertos cánceres de mama que han hecho metástasis o no responden a otros tratamientos.
El Centro Fred Hutchinson con sede en Seattle patrocina y dirige el estudio , mientras que Amazon, socio del Foro Económico Mundial , figura como su único colaborador.
Amazon y Fred Hutch buscan reclutar a 20 participantes mayores de 18 años para la etapa inicial, o ensayo de fase 1, con el objetivo de desarrollar «vacunas personalizadas» que puedan tratar el cáncer de mama y el melanoma, informó CNBC .
La vacuna se personaliza con una combinación de los antígenos tumorales propios de cada paciente, con el objetivo de inducir la actividad de las células T contra los tumores que expresan esos antígenos.
El ensayo implica un régimen de vacunas de 25 semanas, sin complicaciones, y ofrece seguimientos durante los siguientes 12 meses.
El estudio se publicó por primera vez en ClinicalTrials.gov en octubre de 2021 y comenzó el 9 de junio. Se espera que el ensayo clínico finalice el 1 de noviembre de 2023.
Según Allied Analytics LLP , el mercado mundial de vacunas contra el cáncer se valoró en 4180 millones de dólares en 2019 y se prevé que alcance los 7300 millones de dólares en 2027.
Amazon está brindando «experiencia científica y de aprendizaje automático» al último esfuerzo de Fred Hutch, dijo un portavoz de la compañía a The Hill. La vacuna se encuentra en las primeras etapas y «no está claro si tendrá éxito».
El proyecto tardará varios años en completarse. “Si progresa, estaríamos abiertos a trabajar con otras organizaciones en el cuidado de la salud y las ciencias de la vida que también podrían estar interesadas en esfuerzos similares”, dijo el portavoz.
Un representante de Fred Hutch confirmó la colaboración con Amazon y dijo en un comunicado enviado por correo electrónico :
“Fred Hutch está trabajando con Amazon para explorar el desarrollo de un tratamiento personalizado para ciertas formas de cáncer. Fred Hutch recibió recientemente el permiso de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para continuar con un ensayo clínico de Fase I, que ahora está en marcha. Es muy temprano en un largo proceso de varios años, y el éxito no está garantizado de ninguna manera. El programa es un ejemplo importante de cómo Fred Hutch trabaja con colaboradores para desarrollar nuevas terapias”.
Fred Hutch colaboró anteriormente con Merck para desarrollar su controvertida vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) y el fármaco COVID-19 , molnupiravir (MOV).
Como informó The Defender en marzo, los abogados de Baum Hedlund Aristei & Goldman y Robert F. Kennedy, Jr., presidente de Children’s Health Defense, presentaron su decimocuarta demanda contra Merck alegando que el fabricante de medicamentos ocultó a sabiendas eventos adversos asociados con su vacuna contra el VPH Gardasil.
“Cuestiono la integridad de una vacuna que involucra al grupo Fred Hutch después de litigar lesiones devastadoras relacionadas con la vacuna Gardasil, que ayudaron a desarrollar”, dijo el abogado Michael Baum a The Defender en un correo electrónico.
«Gardasil se apresuró a aprobarse sin una supervisión de seguridad adecuada y ensayos clínicos de mala calidad, según la evidencia y las acusaciones que mi empresa está litigando contra Merck en este momento».
This is the fifth #Gardasil lawsuit @baumhedlund and I have filed against Merck, challenging the company’s dangerous and defective #HPV #vaccine for causing severe and life-changing injuries. #TheDefenderhttps://t.co/o5mIaT7rWb
— Robert F. Kennedy Jr (@RobertKennedyJr) January 23, 2021
MOV está indicado para su uso en adultos con COVID-19 de leve a moderado que están en riesgo de enfermedad grave u hospitalización.
“La eficacia de este producto [MOV] no es abrumadoramente buena”, dijo el Dr. David Hardy, médico especialista en enfermedades infecciosas del Centro Médico Cedars-Sinai en Los Ángeles, durante una reunión de asesoramiento de la FDA para discutir la autorización del medicamento.
Los miembros del Comité Asesor de Medicamentos Antimicrobianos de la FDA que votaron en contra de autorizar MOV para uso de emergencia dijeron que se necesitaba más investigación sobre la seguridad del medicamento.
“El riesgo de efectos generalizados sobre posibles defectos congénitos, especialmente los efectos retardados en el varón, no se ha estudiado adecuadamente”, dijo el Dr. Sankar Swaminathan, jefe de enfermedades infecciosas de la Universidad de Utah.
Según un análisis intermedio de un estudio clínico presentado por Merck , MOV redujo a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte.
Entre las personas que recibieron el fármaco, el 7,1 % fue hospitalizado o murió, en comparación con el 14,1 % que recibió el placebo. Sin embargo, el análisis final publicado el 26 de noviembre de 2021 mostró solo una reducción del 30 % en el riesgo de hospitalización o muerte.
El resumen de la FDA mostró que los pacientes del grupo tratado con MOV durante la segunda mitad del estudio tenían más probabilidades de ser hospitalizados o morir que los que recibieron el placebo.
Cuando el presidente del comité, el Dr. Lindsey Robert Baden , vicepresidente de investigación clínica del Brigham and Women’s Hospital, le preguntó sobre la discrepancia , el Dr. Nicholas Kartsonis, vicepresidente sénior de investigación clínica de Merck, dijo: «No tengo una respuesta satisfactoria. a su pregunta.
El movimiento sutil de Amazon en la industria de la salud de miles de millones de dólares
Amazon, un gigante minorista en línea, se ha estado impulsando en la industria de la salud desde el comienzo de la pandemia de COVID-19.
A fines de 2020, Amazon lanzó una aplicación para facilitar la atención médica virtual y abrió una farmacia en línea. También abrió instalaciones médicas presenciales en 20 ciudades a fines de 2021 con planes para establecer centros en más áreas metropolitanas de EE. UU., informó Business Insider .
Amazon Care es una rama del titán del comercio electrónico creada en 2019 y brinda atención médica a los empleados de Amazon y sus dependientes. Luego se expandió a sus empleados del estado de Washington en 2020.
Amazon en 2021, extendió la atención virtual a sus empleados en los 50 estados, y en 2022, los empleados en las 20 principales ciudades de EE. UU. podrán acceder a servicios de atención médica en persona, incluidas visitas a domicilio o a la oficina y telesalud.
Este año, Amazon planea incursionar sutilmente en la atención primaria y utilizar Alexa, el asistente digital virtual de la compañía, para brindar un “modelo de atención domiciliaria” para la población de mayor edad.
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