por Por LifeSiteNews
Ahora se puede administrar una “fracción” de la dosis habitual de la vacuna contra la viruela del simio entre las capas de la piel (por vía intradérmica), en lugar de debajo de la piel (por vía subcutánea).
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) está permitiendo que los médicos administren vacunas contra la viruela del simio en dosis más pequeñas de lo habitual en un esfuerzo por recibir más vacunas en los brazos, y los niños menores de 18 años “que están determinados a estar en alto riesgo de infección por viruela del simio”, que se transmite casi exclusivamente a través de la actividad homosexual masculina, ahora son elegibles para la vacuna bajo su nueva autorización de uso de emergencia (EUA).
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS, por sus siglas en inglés) anunció el martes que el Comisionado de la FDA ahora recibió permiso para “otorgar autorizaciones de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para las vacunas contra la viruela símica”.
“La medida permite a los médicos dar a los pacientes dosis más pequeñas para obtener más inyecciones de cada vial”, explicó TIME .
Como informó Jordan Schachtel , la FDA aprobó la vacuna contra la viruela del mono y la viruela de Bavarian Nordic (Jynneos) en septiembre de 2019, solo dos meses antes del comienzo de COVID Mania. La administración de Biden ordenó medio millón de dosis de inyecciones de Jynneos en junio de 2022.
También en junio de 2022, la ciudad de Nueva York amplió la disponibilidad de vacunas contra la viruela del mono a “todos los hombres homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (cisgénero o transgénero) mayores de 18 años que hayan tenido múltiples parejas sexuales o anónimas en los últimos 14 días.” Anteriormente , solo estaba disponible para aquellos que “pudieran haber estado expuestos a la viruela del mono”.
“JYNNEOS se administra debajo de la piel (por vía subcutánea) en dos dosis, con cuatro semanas (28 días) de diferencia. Para las personas mayores de 18 años que se determine que tienen un alto riesgo de infección por viruela del simio, la EUA ahora permite que una fracción de la dosis de JYNNEOS se administre entre las capas de la piel (por vía intradérmica)”, dijo la FDA en un comunicado de prensa . . “Aún se necesitarán dos dosis de la vacuna administradas con cuatro semanas (28 días) de diferencia. No hay datos disponibles que indiquen que una dosis de JYNNEOS brindará una protección duradera, que será necesaria para controlar el brote actual de viruela símica”.
“La agencia dijo que la actualización aumentará la cantidad total de dosis disponibles para usar hasta cinco veces porque la administración intradérmica requiere una dosis más pequeña”, señaló FOX News . “Además, la EUA de la FDA también permite el uso de la vacuna, administrada por inyección subcutánea o inyección debajo de la piel, en personas menores de 18 años que se determine que tienen un alto riesgo de infección”.
El virus de la viruela del simio, que pertenece a la misma familia de virus que la varicela y la viruela, no ha causado ninguna muerte en los EE. UU. “La semana pasada, declaré que la viruela del simio era una emergencia de salud pública para desbloquear herramientas adicionales que nos ayudarán a contener y terminar brote y para indicarle al pueblo estadounidense que estamos llevando nuestra respuesta al siguiente nivel”, dijo el martes el secretario del HHS, Xavier Becerra, según un comunicado de prensa oficial .
“La acción de hoy permitirá a la FDA ejercer facultades adicionales que pueden aumentar la disponibilidad de vacunas para prevenir la viruela del simio mientras continúa asegurando que la vacuna cumpla con altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación”, agregó el secretario.
Entrando en detalles, el comunicado explica que bajo la Sección 564 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C), Becerra emitió una “determinación” para “justificar la autorización de uso de emergencia de las vacunas” con respecto a la mencionada “emergencia de salud pública” de la viruela del simio. ”
“La acción de hoy es el paso más reciente que ha tomado la Administración Biden-Harris para responder a la propagación continua del virus de la viruela del simio en los Estados Unidos”, transmite el comunicado, y agrega que “hasta ahora” se han administrado 1,1 millones de dosis de la “vacuna JYNNEOS”. ha sido hecho a pedido por HHS.
“A través de asociaciones con los laboratorios comerciales más grandes del país, la capacidad de prueba ha aumentado rápidamente a más de 80 000 por semana mientras el HHS continúa comunicando importantes mensajes de salud pública y creando conciencia entre las partes interesadas clave”, concluye la declaración del HHS.
Como informó LifeSiteNews, la administración Biden declaró el llamado brote de viruela del mono una emergencia de salud pública nacional la semana pasada, advirtiendo a “todos los estadounidenses” que se tomen el problema en serio.
El 98 por ciento de los casos de viruela del simio no solo se han encontrado en hombres homosexuales, sino que el 41 por ciento de las personas infectadas ya habían sido diagnosticadas con VIH antes de su diagnóstico de viruela del simio, lo que indica aún más que la enfermedad representa un riesgo mínimo o nulo para el público en general.
Como informó Michael Senger para el Instituto Brownstone , en 2021, “una conferencia internacional de bioseguridad en Munich realizó una simulación de una ‘pandemia global que involucra una cepa inusual de viruela del mono’ a partir de mediados de mayo de 2022″.
En su comunicado de prensa de septiembre de 2019 sobre la aprobación de la vacuna contra la viruela del mono de Bavarian Nordic, la FDA escribió : “La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. enfermedad en adultos de 18 años de edad y mayores que se determine que tienen un alto riesgo de contraer la viruela o la viruela del mono. Esta es la única vacuna actualmente aprobada por la FDA para la prevención de la enfermedad de la viruela del simio”.
Hasta el 9 de agosto de 2022, los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de EE. UU. dijeron que ha habido 9492 casos “totales confirmados” de viruela símica/ortopoxvirus. De esos casos, 2104 fueron en Nueva York y 1301 en California. Texas, Florida, Georgia e Illinois tuvieron más de 500 casos, según los CDC. Estados Unidos tiene una población de más de 330 millones de personas.
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