Por Trikooba News
El grupo sin fines de lucro que demandó a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. por la publicación de documentos relacionados con la aprobación de la vacuna Comirnaty de Pfizer calculó que la agencia debería tomar solo 12 semanas con 19 revisores trabajando a tiempo completo para revisar y producir los documentos.
Los funcionarios de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) omitieron el inicio de los argumentos orales el martes cuando un tribunal de distrito federal sopesó si la agencia puede tardar 75 años en publicar documentos completos sobre la vacuna COVID Comirnaty de Pfizer, según un abogado (Aaron Siri) que representa demandantes que demandaron a la FDA por los documentos.
Un abogado del Departamento de Justicia de EE. UU. que representa a la FDA dijo al Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Norte de Texas que la agencia producirá más de 329,000 documentos relacionados lo más rápido posible, al tiempo que protege la información de identificación personal y los secretos comerciales de Pfizer.
Profesionales médicos y de salud pública para la transparencia (PHMPT), el grupo detrás de la solicitud de la Ley de Libertad de Información (FOIA) y la demanda posterior, está buscando datos de seguridad y efectividad, informes de reacciones adversas y una lista de ingredientes de vacunas activos e inactivos.
PHMPT es un grupo de más de 30 científicos, profesionales médicos, profesionales de la salud pública internacional y periodistas. La demanda del grupo argumenta que la FDA está sobrestimando el tiempo necesario y faltando personal para el trabajo.
“Suponiendo un promedio bajo de 50 páginas por hora por persona, incluso para revisar los cientos de miles de páginas que estima la FDA, la agencia necesitaría solo 19 revisores para trabajar a tiempo completo durante 12 semanas para revisar y producir estos documentos, lo cual es una pequeña fracción de sus aproximadamente 18.000 empleados”, dijo PHMPT en un escrito legal presentado este lunes.
El día antes de los argumentos orales, la FDA publicó 14 archivos de documentos, el archivo más grande con 2.030 páginas. PHMPT publicó una lista actualizada que muestra los documentos publicados desde el 17 de noviembre.
La FOIA no exige ningún cronograma de procesamiento en particular, solo que el proceso de la agencia lo solicita «tan pronto como sea posible», dijo la FDA en un escrito legal presentado el lunes. “La cuestión fundamental sigue siendo qué programa de procesamiento es ‘factible’ para la agencia”, dijo la FDA.
A la tasa propuesta por la agencia de 500 documentos por mes, los últimos documentos se publicarían en 2096.
Según una cita de Business Intelligence Associates, una empresa de e-discovery, se estima que se podrían producir 400.000 páginas en un plazo de seis a ocho semanas a un costo de 132.000 dólares, según PHMPT.
PHMPT quiere que los documentos de la FDA se publiquen en un plazo de 108 días. Esa es la misma cantidad de tiempo que la FDA pasó revisando los documentos de respuesta para «la tarea mucho más intrincada» de autorizar la vacuna de Pfizer, dijo el grupo en su demanda.
El abogado Aaron Siri, que representa a PHMPT, dijo:
“Los estadounidenses deben presentar documentos de forma rutinaria, pagar multas y, de otro modo, gastar recursos para cumplir con la ley. Los tribunales no preguntan sobre la capacidad o los recursos financieros para cumplir con la ley; deben cumplir.
«De hecho, sería ridículo si un acusado multimillonario compareciera ante un tribunal y reclamara pobreza para escapar de la producción de un documento, pero esa es la posición de la FDA».
El presupuesto de la FDA para el año fiscal 2019 fue de 6.1 mil millones de dólares estadounidenses.
En el informe de 64 páginas de la FDA , la agencia argumentó que necesitaba los 75 años completos para redactar y divulgar los documentos por «justicia» a otros solicitantes de la solicitud FOIA.
PHMPT definió la equidad de manera diferente en su informe de respuesta:
“La equidad sería brindar a millones de estadounidenses que tienen el mandato de recibir esta vacuna libre de responsabilidad hoy en día una garantía con respecto a la revisión de la FDA al permitir que los científicos independientes accedan a los mismos datos que la FDA revisó, sin hacerlos esperar décadas.
“La justicia permitiría que los estadounidenses lesionados por la vacuna hoy, que no pueden demandar a Pfizer ni a nadie más por el daño, tengan la esperanza de que los científicos independientes con acceso a esos datos puedan desarrollar tratamientos para sus dolencias más fácilmente.
“Lo justo sería que nuestras autoridades sanitarias federales asignaran a más de una persona que dedique algunas horas cada mes a revisar los documentos de Pfizer para su divulgación pública después de haberle dado a Pfizer más de $ 17 mil millones de dinero de los contribuyentes para desarrollar y comercializar el producto.
«Eso sería justo para el pueblo estadounidense».
Siri señaló que el tribunal no ha tomado ninguna decisión y que pronto se publicará una transcripción de la audiencia de esta semana.
Por otra parte, el representante estadounidense Ralph Norman (RS.C.) a principios de este mes también presentó un proyecto de ley que obligaría a la FDA a publicarlos en 100 días.
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