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Por Trikooba News
La semana pasada, la FDA autorizó dos tratamientos antivirales muy publicitados para el COVID (justo a tiempo para Navidad): Molnupiravir de Merck y Paxlovid de Pfizer.
Casi inmediatamente después de que se publicaron los primeros datos, los críticos cuestionaron el perfil de seguridad de los medicamentos.
Pero ahora que los primeros cursos de estos medicamentos «milagrosos» están llegando al torrente sanguíneo de los pacientes, los principales medios de comunicación aparentemente sienten que es seguro compartir algunas de estas críticas con el público.
NBC News informa que estos medicamentos requerirán un «control cuidadoso» por parte de los médicos que los prescriban. Esto podría crear problemas y hacer que los médicos se muestren más reacios a recetar medicamentos mientras la ola invernal impulsada por omicron «golpea» el supuestamente chirriante sistema de atención médica de Estados Unidos:
A medida que el aumento de omicron golpea a una nación cansada de la pandemia, las primeras píldoras antivirales para Covid-19 prometen una protección desesperadamente necesaria para las personas en riesgo de enfermedades graves. Sin embargo, muchas personas a las que se les recetaron nuevos medicamentos de Pfizer o Merck requerirán un control cuidadoso por parte de médicos y farmacéuticos, y los antivirales pueden no ser seguros para todos, advierten los expertos.
Como recordatorio, la FDA solo autorizó a Paxlovid, el medicamento de Pfizer, para tratar el COVID de «leve a moderado» en personas de tan solo 12 años que tienen afecciones subyacentes que aumentan el riesgo de hospitalización y muerte.
Desafortunadamente, tanto los medicamentos de Pfizer como los de Merck tienen algunos inconvenientes serios, el más grande es que pueden causar reacciones potencialmente mortales con medicamentos de uso generalizado como las estatinas, tomadas por personas con presión arterial alta, anticoagulantes e incluso algunos antidepresivos.
Además, la FDA no recomienda Paxlovid para las personas que tienen enfermedades graves del hígado y los riñones.
El medicamento de Merck ni siquiera ha sido aprobado porque los expertos están preocupados por los posibles efectos secundarios. Debido a esto, la FDA ha restringido su uso a adultos, y solo en escenarios en los que otros tratamientos autorizados, incluidos los anticuerpos monoclonales producidos por Regeneron y otros, sean inaccesibles o no sean «clínicamente apropiados».
Aquí hay una explicación más detallada de cómo funciona el medicamento Pfizer y por qué podría ser peligroso para algunos (cortesía de NBC News :
El cóctel Paxlovid consta de dos tabletas del antiviral nirmatrelvir y una tableta de ritonavir, un fármaco que se ha utilizado durante mucho tiempo como lo que se conoce como agente estimulante en los regímenes contra el VIH. El ritonavir suprime una enzima hepática clave llamada CYP3A, que metaboliza muchos medicamentos, incluido el nirmatrelvir. En el caso del tratamiento con Paxlovid, el ritonavir retarda la descomposición del antiviral activo en el cuerpo y lo ayuda a permanecer en un nivel terapéutico por más tiempo.
Es probable que el efecto estimulante haya sido crucial para impulsar la alta eficacia de Paxlovid en los ensayos clínicos.
Cuando Paxlovid se combina con otros medicamentos que también son metabolizados por la enzima CYP3A, la principal preocupación es que el componente ritonavir pueda aumentar los medicamentos coadministrados a niveles tóxicos.
Un experto intervino para advertir que estas interacciones que involucran a Paxlovid «no son triviales».
«Algunas de estas interacciones potenciales no son triviales, y algunos emparejamientos deben evitarse por completo», dijo Peter Anderson, profesor de ciencias farmacéuticas en el Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado. «Es probable que algunos se manejen fácilmente. Pero tendremos que tener mucho cuidado con algunos».
Los suministros de Paxlovid y Molnupiravir son escasos, al menos por ahora. Pero la línea de producción está rugiendo y los dos competidores dicen que esperan producir millones de cursos de cada medicamento durante el próximo año.
Tenemos una pregunta: si un paciente muere a causa de una interacción que involucra un antiviral COVID y su medicación para la presión arterial, ¿eso todavía se contará como una muerte por COVID?
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