FDA: decirle a la gente que no tomara Ivermectina para tratar el Covid-19 fue solo una recomendación

Por TheEpochTimes

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Según la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) decirle a la gente que «dejara» de tomar ivermectina para el COVID-19 fue informal y solo una recomendación, argumentaron los abogados del gobierno durante una audiencia reciente.

Según la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) decirle a la gente que «dejara» de tomar ivermectina para el COVID-19 fue informal y solo una recomendación, argumentaron los abogados del gobierno durante una audiencia reciente.

“Las declaraciones citadas no eran directivas. No eran obligatorios. Eran recomendaciones. Decían lo que debían hacer las partes. Dijeron, por ejemplo, por qué no se debe tomar ivermectina para tratar el COVID-19. No dijeron que no puedes hacerlo, no debes hacerlo. No dijeron que está prohibido o es ilegal. Tampoco dijeron que los médicos no pueden recetar ivermectina”, dijo a la corte Isaac Belfer, uno de los abogados, durante la audiencia del 1 de noviembre en la corte federal de Texas.

“Usan un lenguaje informal, eso es cierto”, dijo también, y agregó que “es conversacional pero no obligatorio”.

La audiencia se llevó a cabo en un caso presentado por tres médicos que dicen que la FDA interfirió ilegalmente en su capacidad de recetar medicamentos a sus pacientes cuando emitió declaraciones sobre la ivermectina, un antiparasitario que ha mostrado resultados positivos en algunos ensayos contra el COVID-19.

La ivermectina está aprobada por la FDA pero no para el COVID-19. Los medicamentos se usan comúnmente para fines no aprobados en los Estados Unidos; la práctica se conoce como tratamiento fuera de etiqueta.

La FDA creó una página web en 2021 titulada “Por qué no debe usar ivermectina para tratar o prevenir el COVID-19” y luego publicó un enlace a la página en Twitter mientras escribía: “No es un caballo. No eres una vaca. En serio, todos. Para.» Una segunda publicación decía: “Sostengan sus caballos, ustedes. La ivermectina puede estar de moda, pero aún no está autorizada ni aprobada para tratar el COVID-19″.

En una página separada, la FDA dijo : “P: ¿Debo tomar ivermectina para prevenir o tratar el COVID-19? R: No.

Esas acciones interfirieron con la práctica de la medicina de los médicos, violando las leyes, incluida la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, alega la demanda.

Pidió al tribunal que dictaminara que las acciones eran ilegales y que prohibiera a la FDA dirigir u opinar sobre si la ivermectina debería usarse para tratar el COVID-19.

Jared Kelson, un abogado que representa a los demandantes, le dijo al tribunal durante la audiencia que ese reclamo informal “no explica el lenguaje que realmente usaron: ‘Basta. Basta con la ivermectina’”.

Las acciones de la FDA “transmiten claramente que esta no es una forma aceptable de tratar a estos pacientes”, argumentó.

Los demandantes en el caso incluyen al Dr. Paul Marik , quien comenzó a utilizar ivermectina en su protocolo de tratamiento de COVID-19 en 2020 mientras era jefe de medicina pulmonar y de cuidados intensivos en la Escuela de Medicina de Virginia del Este y director de la unidad de cuidados intensivos en el Hospital General Sentara Norfolk. .

Después de las declaraciones de la FDA, se le dijo a Marik que eliminara el protocolo de los servidores de la escuela, mientras que Sentara emitió un memorando a los hospitales diciéndoles que dejaran de usar ivermectina contra el COVID-19, con una citación a la FDA.

Marik se vio obligado a renunciar a sus cargos porque no podía recetar ivermectina debido a las declaraciones de la FDA, alega la demanda.

El gobierno se ha movido para desestimar la denuncia, afirmando que los demandantes carecen de legitimación porque las lesiones no se pueden rastrear hasta la FDA.

MÁS DE LA AUDIENCIA

Durante la audiencia reciente, que fue sobre la moción de desestimación, el gobierno dijo que no se podía culpar a la FDA por las lesiones.

“Los demandantes tampoco han demostrado que ninguna de las lesiones reclamadas se pueda atribuir a las declaraciones de los demandados porque sus lesiones fueron causadas por la conducta de un tercero independiente que no fue una respuesta predecible a esas declaraciones”, dijo Belfer, el abogado del gobierno.

Belfer señaló que las páginas de la FDA dicen que las personas pueden usar ivermectina si su proveedor de atención médica la receta, argumentó que las declaraciones «no vinculan al público ni a la FDA, no interpretan ninguna regla sustantiva y no establecen la política de la agencia», y dijo que la FDA posición podría cambiar en el futuro si se dispone de nuevos datos.

“Tampoco tienen consecuencias legales para nadie, sino que simplemente brindan recomendaciones no vinculantes para los consumidores”, dijo.

Kelson no estuvo de acuerdo.

“Si el gobierno va a etiquetar la ivermectina como un medicamento para caballos o un desparasitante para caballos y promulgar la idea de que es solo para animales, entonces la correlación natural es que los médicos que la recetan son médicos de caballos o curanderos, lo cual se ha cumplido”. él dijo. “Eso es suficiente daño para llegar a la corte” o que se rechace la moción para desestimar, dijo.

La ivermectina se usa en animales además de en humanos. La FDA usó una imagen de un caballo en sus publicaciones de Twitter y en una de sus páginas.

“El gobierno se comprometió en una campaña singularmente efectiva aquí para difamar una droga común que se ha usado durante mucho tiempo y se ha dispensado en miles de millones de dosis. Es uno de los medicamentos seguros más famosos en la historia de la medicina humana. Y cuando la gente hizo exactamente lo que dijo la FDA: ‘Basta. Basta con la ivermectina’, no entiendo cómo eso no podría rastrearse hasta la FDA”, dijo Kelson.

El juez federal de distrito Jeffrey Brown, designado por Trump para supervisar el caso, dijo que estaba más preocupado por las declaraciones en las redes sociales porque no incluían ningún calificativo.

Belfer argumentó que las declaraciones estaban dirigidas a los consumidores y que las publicaciones de Twitter estaban vinculadas a una de las páginas, que incluye el calificador.

“Por lo tanto, era predecible que si incluye el enlace al artículo, las personas harán clic en el enlace y verán el artículo completo, que incluye el descargo de responsabilidad de que si su médico le da una receta, debe llenarla exactamente como se la recetó”. él dijo.

“Los demandantes, según su propia admisión, han seguido recetando ivermectina. Así que siempre tuvieron la autoridad. Puede ser que los pacientes no fueran capaces de surtir las recetas, pero los propios médicos siempre tuvieron la autoridad”, agregó más tarde.

Brown dijo que apreciaba la información de las partes y que dictaminaría «lo más rápido que podamos para todos ustedes». Hasta el 19 de noviembre, no ha emitido un fallo.