Scott Gottlieb fue el mandamás de la FDA bajo la administración Trump, y nombrado Comisionado desde mayo de 2017 a abril de 2019, antes de unirse a la Junta Directiva de Pfizer. Este lunes 14 de febrero por la mañana CNBC lo entrevistó para explicar por qué la FDA decidió retrasar la aprobación de las vacunas COVID-19 de Pfizer para niños de entre 6 meses y 4 años.
Gottlieb NO fue entrevistado como invitado, sino como “colaborador de CNBC“.
Gottlieb dijo, explicando el retraso de la FDA en la aprobación de las vacunas COVID-19 de su compañía para niños pequeños que no había suficientes niños tan jóvenes que estuvieran ‘enfermos con COVID-19’ para poder completar los estudios.
“El plan de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para acelerar la vacuna contra el covid de Pfizer para niños menores de 5 años se retrasó debido a una “baja cantidad de casos en general en el ensayo clínico”, dijo Gottlieb a CNBC el lunes.
“La mayoría de los niños no tienen covid sintomático”, dijo el actual miembro de la junta de Pfizer y exjefe de la FDA. “Un caso en una dirección u otra puede inclinar la percepción de la efectividad general de la vacuna”.
“La FDA quería tomarse el tiempo para que este conjunto de datos se estableciera de manera efectiva.Ese punto probablemente será después de que hayan administrado la tercera dosis y tengan los datos de esa tercera dosis. En ese momento, podrá obtener una percepción más fija de la efectividad general de la vacuna en ese grupo más joven”, [la única cohorte que no está aprobada en los EE. UU. para las inyecciones].
La FDA originalmente había planeado considerar autorizar dos dosis de lo que finalmente sería una vacuna de tres dosis para niños menores de 5 años tan pronto como este mes. Sin embargo, la agencia dijo el viernes que ahora esperará los datos sobre la efectividad y seguridad de una tercera dosis, que Pfizer y su socio de vacunas, BioNTech, dijeron que no llegará hasta abril.
La mujer de CNBC que entrevistó a Gottlieb dijo que había hablado con personas durante el fin de semana que cuestionaron si los niños tan pequeños realmente necesitaban la vacuna o no, pero Gottlieb le aseguró a ella y a los inversores de Pfizer que las 400 supuestas muertes ‘por COVID’ en los últimos 2 años en este grupo de edad, y la dificultad que tenían para encontrar niños tan pequeños ‘infectados con COVID-19’, no iba a impedir que implementaran esta vacuna para bebés y niños pequeños.
“Sospecho que solo habrá entre un 15 % y un 20 % de padres que salgan a vacunar a sus hijos pequeños”, en caso de que las vacunas para niños menores de 5 años obtengan una autorización de emergencia, dijo Gottlieb. Agregó: “Para los padres que iban a vacunar a sus hijos, esto era muy importante”.
“Si bien los niños en general tienen un menor riesgo de covid, los niños muy pequeños, especialmente aquellos con condiciones de salud preexistentes, todavía no están limpios”, dijo Gottlieb. “Se han producido alrededor de 1100 muertes pediátricas por covid desde el comienzo de la pandemia, con alrededor de 400 en niños menores de 5 años”
Aparentemente anticipando el rechazo de los padres a las inyecciones, Gottlieb declaró que los CDC no exigirían estas vacunas.
Gottlieb dijo que espera que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades instituyan una “recomendación permisiva”, en lugar de un mandato para que los niños menores de 5 años se vacunen. “No van a decir, ‘Los niños menores de 5 años deben vacunarse’. Dirán algo como, ‘Podrían vacunarse para reducir su riesgo’”, dijo.
Visto en: Trikooba News
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