Las acusaciones de fraude en los ensayos clínicos de fase 3 de Pfizer que deben ser investigadas inmediatamente por la FDA

Por SUBSTACK

Visto en: Trikooba Blog

Hay más de una docena de «pistolas humeantes» que indican que el ensayo de Fase 3 de Pfizer no se realizó correctamente. La FDA debería investigar todas estas acusaciones, pero no lo hacen. ¿Por qué no?

Es en el mejor interés de todas las partes tener transparencia en estos temas para restaurar la confianza pública en la comunidad médica y reducir la vacilación de las vacunas, que son objetivos clave de los CDC y la FDA.

Por ejemplo, el Dr. Peter Marks declaró recientemente:

«Tenemos un problema con la adopción de vacunas que es muy grave en los Estados Unidos y cualquier cosa que podamos hacer para que las personas se sientan más cómodas para poder aceptar estos productos médicos que potencialmente salvan vidas es algo que sentimos que estamos obligados a hacer«, dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos.

Hay dos cosas que el Dr. Marks puede hacer para lograr su objetivo:

  1. Puede tener una discusión abierta con las personas que, según él, son los principales difusores de «desinformación».
  2. Puede abrir una investigación oficial de la FDA sobre las acusaciones de fraude en el ensayo de Pfizer y producir un informe escrito que responda a cada acusación.

El Dr. Marks, como cualquier otro funcionario de salud pública, no hará el # 1. Entiendo por qué no lo hará: los datos no respaldan la narrativa del gobierno, por lo que perdería el debate muy mal. Es por eso que nadie en la FDA, los CDC o los NIH hablará con ninguno de mis colegas. Al ignorarnos, está actuando de una manera inconsistente con lo que se espera que fue descrito por el profesor de la UCSF Vinay Prasad en este artículo de opinión publicado hace 2 años, Los científicos que expresan diferentes puntos de vista sobre Covid-19 deben ser escuchados, no demonizados.

Pero el #2 es críticamente importante. Si hay fraude / mala conducta intencional, se elimina la protección de responsabilidad. Si la FDA realmente está trabajando para la gente, estas acusaciones deben ser investigadas.

Con el fin de ayudar a facilitar la opción # 2, personalmente estoy al tanto de más de una docena de acusaciones de fraude que deben investigarse. Esta no es una lista completa. Hay docenas de artículos como este que destacan irregularidades en los datos que deben investigarse.

Mi sugerencia es que, además de las acusaciones en este artículo, la FDA debería solicitar una lista de irregularidades a través de un proceso público abierto para garantizar que todas las acusaciones clave sean consideradas e investigadas para restaurar la confianza en el sistema. ¿Por qué no querrían hacer eso?

Aquí hay solo una lista parcial:

  • Maddie de Garay, de 13 años, desarrolló parálisis menos de 24 horas después de ser vacunada. Conozco a Maddie. Conozco a sus padres. Hoy en día, Maddie está confinada a una silla de ruedas. Estaba perfectamente sana antes de recibir la vacuna. Menos de 24 horas después de su segunda dosis, no pudo bajar del autobús escolar. ¿Por qué sus síntomas fueron reportados a la FDA en los resultados del ensayo 12-15 como «dolor abdominal funcional»? Vea La FDA entierra datos sobre niños gravemente heridos en el ensayo clínico Covid-19 de Pfizer. Notificé a la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, el viernes 25 de junio de 2021 a las 6:21 a.m. Ella me prometió que la FDA investigaría el fraude. Hasta el día de hoy (14 de junio de 2022), la familia nunca fue contactada por nadie. Sé que la FDA está ocupada, pero ¿por qué nadie se ha acercado en el año desde que el Comisionado Woodcock prometió investigar? Si uno de cada 1,000 niños termina paralizado de por vida, ¿no debería ser esto algo de lo que la FDA debería preocuparse?
  • Hubo 5 veces más exclusiones en el brazo de tratamiento que en el brazo de placebo del ensayo. Es estadísticamente imposible que un número tan desequilibrado de exclusiones haya ocurrido por casualidad. Parece ser un sacrificio deliberado de pacientes con eventos adversos que no está permitido. Si no fue un sacrificio deliberado, ¿cómo se explican números tan grandes? La cantidad de la discrepancia es mayor que el tamaño total del efecto del ensayo. Esto es de la página 18 del documento de la reunión VRBPAC del 10 de diciembre de 2020:
  • ¿Por qué las acusaciones de integridad de datos documentadas por el BMJ nunca fueron investigadas por la FDA? Esto se publica en una revista médica importante, pero no hubo ningún seguimiento de la FDA en absoluto. Acabo de hablar con Brook Jackson por teléfono. Ahora tiene 20 abogados en su caso de denunciante. Pfizer pudo lograr que el juez de su caso permaneciera en el descubrimiento durante 6 meses, por lo que una investigación de la FDA es la única forma de obligar al descubrimiento. Le pregunté si alguien en la FDA alguna vez la contactó sobre sus acusaciones y ella dijo que nadie la llamó para hablar con ella. En cambio, el mismo día que envió un correo electrónico a la FDA sobre lo que sucedió, fue despedida. Envió un correo electrónico a la FDA sobre los problemas a las 9 a.m. del 25 de septiembre de 2020 y fue despedida de su trabajo en Ventavia a las 3 p.m. Esto sugiere que la FDA avisó a Pfizer que notificó a Ventavia. No había otra forma en que Pfizer pudiera haberlo sabido: Brook solo se puso en contacto con la FDA. Periodo. La FDA necesita averiguar quién en esa FDA avisó a Pfizer, y luego quién en Pfizer le dijo a Ventavia que despidiera a Brook en lugar de investigar las acusaciones. Tiene que haber una cadena de custodia aquí. Merecemos saber qué acciones va a tomar la FDA contra ese empleado que notificó a Pfizer. O notificar al público que este es el comportamiento adecuado de los empleados de la FDA que reciben quejas de denunciantes es tomar medidas para que el denunciante sea despedido. Necesitamos entender cómo se siente el liderazgo de la FDA sobre lo que sucedió y si tienen la intención de llegar al fondo o simplemente ignorarlo.
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Artículo de BMJ que documenta irregularidades en el ensayo de Pfizer. El denunciante fue despedido 6 horas después de notificar a la FDA. Alguien en la FDA debe haber filtrado la información de Pfizer. Si no, ¿fue esto solo una coincidencia?

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De la Base Resumida para la Acción Regulatoria presentada ante la FDA

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La tabla de mortalidad de OpenVAERS muestra que los informes de muerte son elevados solo para las vacunas COVID y no para ninguna otra vacuna en toda la historia del sistema VAERS

  • ¿No deberían la FDA y los CDC pedir una orden de protección para evitar represalias por parte de las juntas médicas estatales contra los médicos que informan eventos adversos y muerte después de la vacunación en las redes sociales? Claramente, los CDC y la FDA son extremadamente conscientes de la seguridad y ¿querrían saber sobre estos incidentes? Entonces, ¿por qué no hacer una declaración alentando a los médicos con licencia a hablar?
  • ¿Por qué hay tan pocas autopsias? ¿Y por qué se ignoran las autopsias detalladas que muestran causalidad? ¿Y por qué los CDC no advierten a las personas sobre el riesgo de muerte?
  • ¿Por qué no se permite al público ver las evaluaciones realizadas de las 13,225 muertes estadounidenses reportadas en el sistema VAERS que se determinó que no estaban relacionadas con las vacunas COVID?
  • Se han escrito casi 500 artículos en la literatura médica revisada por pares sobre los eventos adversos de la vacuna de las vacunas de ARNm. Eso no es consistente con una vacuna que tiene menos eventos adversos que el placebo. Alguien está mintiendo. ¿Son cientos de autores de artículos revisados por pares? ¿O el estudio fue defectuoso? La FDA debe investigar esto porque esto debe resolverse lo antes posible.
  • El Dr. John Su de los CDC parece ser un co-conspirador con Pfizer para ocultar los datos de seguridad. Cada vez que presenta, nunca menciona que los datos de VAERS deben multiplicarse por el factor de subregistro (URF) apropiado. Esto permite que las vacunas se vean 100 veces más seguras de lo que realmente son. Sabe que no debería estar haciendo esto, pero esto no ha inhibido sus acciones en absoluto. La FDA y los CDC se niegan a reconocer cuál es el VAERS URF para estas vacunas y obstaculizan a los reporteros de los periódicos que preguntan al respecto. ¿Cómo es eso de ser transparente?
  • Datos anecdóticos de médicos. Simplemente hay demasiados datos anecdóticos de médicos anteriormente pro-vax que informan que los pacientes que están previamente sanos se vuelven «poco saludables» (nueva enfermedad, enfermedad existente que reaparece o deterioro cognitivo o problemas menstruales) poco después de ser vacunados. ¿Cómo puede ser eso si las tasas son las mismas antes y después de la vacuna?

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